豬流行性腹瀉抗原快速檢測卡

使用說明書

（膠體金法）

【豬流行性腹瀉抗原快速檢測卡產品名稱】

通用名：豬流行性腹瀉抗原檢測卡（膠體金法）

英文名：Test Kit for Antigen to Porcine Epidemic Diarrhea Virus（GICA）

【豬流行性腹瀉抗原快速檢測卡包裝規格】 40T/盒

【預期用途】豬流行性腹瀉是由豬流行性腹瀉病毒（Porcine Epidemic Diarrhea Virus，PEDV）引起的豬的一種高度接觸性腸道傳染病，以嘔吐、腹瀉和食欲下降為基本特征，各種年齡的豬均易感。

本試劑用于檢測豬糞便、小腸內容物、嘔吐物中豬流行性腹瀉病毒抗原，可用于豬流行性腹瀉病毒感染篩查和輔助診斷等。

豬流行性腹瀉抗原快速檢測卡【原    理】

本試劑采用膠體金免疫層析試驗(GICA)原理制成，樣本加入到加樣孔后與膠體金標記物一起沿層析膜移動，若樣本中存在PEDV抗原則使檢測線顯示紫紅色，若樣本中不存在PEDV抗原則不產生顏色反應。

    本試劑選取PEDV特異性單克隆抗體，采用夾心法方式測PEDV抗原，具有靈敏度高，特異性好等特點。

【試劑盒組成】

【儲存及有效期】 儲存于陰涼干燥處（2-30℃），有效期24個月。

【樣本準備】

1.用棉簽拭取新鮮的豬糞便/嘔吐物/小腸內容物約0.1g或100ul。（樣品采集直接影響檢測結果的正確性，應確保正確充分。）

2.立即將棉簽插入裝有稀釋液的樣本管中，充分攪動棉簽直至棉簽上的樣本全部溶入稀釋液，將棉簽在管壁上擠干后丟棄，樣本液靜置備用。

注：過量的糞便樣本可能導致錯誤結果（如出現黑帶等），可用樣品稀釋液稀釋后再測。

【試驗方法】

1.撕開檢測卡鋁箔包裝袋，取出檢測卡，放于平整、潔凈的臺面上。

2.用配套吸管吸取已準備好的澄清樣本上清液，垂直而緩慢的滴加2-3滴（約60ul）到加樣孔內。

3.室溫下放置10-15分鐘判斷結果，超過30分鐘的結果無效。

【結果判斷】

       陰性     陽性    無效    無效

1.陰性：在觀察孔內，只有對照線區（C）出現一條紫紅色線。

2.陽性：在觀察孔內，檢測線區（T）及對照線區（C）同時出現紫紅色線。

3.失效：在觀察孔內，對照線區（C）不出現紫紅色線。

(注: 去離子水、自來水、生理鹽水不能作為陰性對照。)

【試驗結果的解釋】

1.實驗結果為陰性表明被檢樣本中沒有豬流行性腹瀉病毒抗原，如果出現相應急性癥狀，則不能排除有豬流行性腹瀉病毒感染。

2.實驗結果為陽性表明被檢樣本中有豬流行性腹瀉病毒抗原，可能為豬流行性腹瀉病毒感染，需結合臨床及其他方法進行分析。

【試驗方法的局限性】

該試驗僅用于豬流行性腹瀉病毒抗原檢測。

【注意事項】

1.試驗前請仔細閱讀說明書，本產品提供的各種試劑僅供本實驗用。

2.過期或鋁箔袋破損的產品，均不可使用。

3.檢測卡從冰箱中取出時應恢復到室溫后打開，打開的檢測卡應盡快使用以免受潮后失效。

4.去離子水、自來水、生理鹽水不能作為陰性對照。

5.避免接觸檢測卡上加樣孔和檢測窗處的層析膜。

6.試驗的廢棄物應視為污染物，并按當地相關規定妥善處理。

【生產企業】

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